【产品名称】食道粘膜染色组合套装

【组    成】染色液为复方碘溶液，含碘（按I计）应为1.2%-1.5%（g/ml）、含碘化钾（KI）应为2.7%-3.7%（g/ml）。中和液为硫代硫酸钠溶液，含硫代硫酸钠（Na2S2O3）应为3.2%-3.8%（g/ml）。

【规    格】每盒内装染色液（20ml）、中和液（20ml）各1瓶。

【产品性能】染色液是一种以碘为基础的染色剂，食管正常鳞状上皮细胞含有大量糖原，与染色液接触后被染色呈棕色。而不典型增生和食管癌变的鳞状上皮细胞糖原减少或无糖原，与染色液接触后呈淡黄色或不染色，可显示病变范围，提高早期食管癌或癌前病变的检出率。中和液用于染色检查后中和食管内残留的染色液，消除染色液对食管粘膜的刺激。

【适用范围】本品适用于内镜下早期食管癌及癌前病变的辅助诊断或筛查。

【使用说明】将内镜喷洒管插入内镜活检孔道。取染色液1瓶，用注射器吸取染色液10-20ml，注入内镜喷洒管，均匀喷洒染色液至食管内壁，1-2分钟后观察食管粘膜染色情况。食管检查结束后，取中和液1瓶，用注射器吸取中和液10-20ml，注入内镜喷洒管，均匀喷洒至食管内壁，以中和残留染色液。

【注意事项】【禁 忌 症】等详见说明书

【储存条件】遮光、常温保存。

【有效期限】24个月。

【生产企业】江苏诚品生物科技有限公司

【生产企业许可证编号】苏食药监械生产许20110069号

【产品注册证书号】国械注准20183060307

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