
【产品名称】食道粘膜染色组合套装
【组 成】染色液为复方碘溶液,含碘(按I计)应为1.2%-1.5%(g/ml)、含碘化钾(KI)应为2.7%-3.7%(g/ml)。中和液为硫代硫酸钠溶液,含硫代硫酸钠(Na2S2O3)应为3.2%-3.8%(g/ml)。
【规 格】每盒内装染色液(20ml)、中和液(20ml)各1瓶。
【产品性能】染色液是一种以碘为基础的染色剂,食管正常鳞状上皮细胞含有大量糖原,与染色液接触后被染色呈棕色。而不典型增生和食管癌变的鳞状上皮细胞糖原减少或无糖原,与染色液接触后呈淡黄色或不染色,可显示病变范围,提高早期食管癌或癌前病变的检出率。中和液用于染色检查后中和食管内残留的染色液,消除染色液对食管粘膜的刺激。
【适用范围】本品适用于内镜下早期食管癌及癌前病变的辅助诊断或筛查。
【使用说明】将内镜喷洒管插入内镜活检孔道。取染色液1瓶,用注射器吸取染色液10-20ml,注入内镜喷洒管,均匀喷洒染色液至食管内壁,1-2分钟后观察食管粘膜染色情况。食管检查结束后,取中和液1瓶,用注射器吸取中和液10-20ml,注入内镜喷洒管,均匀喷洒至食管内壁,以中和残留染色液。
【注意事项】【禁 忌 症】等详见说明书
【储存条件】遮光、常温保存。
【有效期限】24个月。
【生产企业】江苏诚品生物科技有限公司
【生产企业许可证编号】苏食药监械生产许20110069号
【产品注册证书号】国械注准20183060307
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